حديقة: تعليمات للاستخدام ، نظائرها ومراجعات ، والأسعار في الصيدليات في روسيا

توفر هذه الصفحة قائمة بجميع نظائرها Jardins في التكوين والإشارة للاستخدام. قائمة نظائرها الرخيصة ، ويمكنك أيضا مقارنة الأسعار في الصيدليات.

  • أرخص حديقة النظير:Forsiga
  • نظيره حديقة الأكثر شعبية:Saksenda
  • تصنيف ATX: Empagliflozin
  • المكونات النشطة / التكوين: empagliflozin

#اسمالسعر في روسياالسعر في أوكرانيا
1Forsiga داباغليفلوزين
التناظرية في إشارة وطريقة الاستخدام
12 فرك3200 غريفنا
2Invokana kanagliflozin
التناظرية في إشارة وطريقة الاستخدام
13 فرك3200 غريفنا
3Novonorm ريباجلينيد
التناظرية في إشارة وطريقة الاستخدام
30 فرك90 غريفنا
4Trulisiti dulaglutid
التناظرية في إشارة وطريقة الاستخدام
115 فرك--
5[بتا] اكسيناتيد
التناظرية في إشارة وطريقة الاستخدام
150 فرك4600 غريفنا

عند حساب التكلفة النظير رخيصة حديقة تم أخذ الحد الأدنى للسعر الذي تم العثور عليه في قوائم الأسعار المقدمة من الصيدليات في الاعتبار

#اسمالسعر في روسياالسعر في أوكرانيا
1Saksenda ليراجلوتايد
التناظرية في إشارة وطريقة الاستخدام
1374 فرك13773 غريفنا
2Trulisiti dulaglutid
التناظرية في إشارة وطريقة الاستخدام
115 فرك--
3Forsiga داباغليفلوزين
التناظرية في إشارة وطريقة الاستخدام
12 فرك3200 غريفنا
4Invokana kanagliflozin
التناظرية في إشارة وطريقة الاستخدام
13 فرك3200 غريفنا
5[بتا] اكسيناتيد
التناظرية في إشارة وطريقة الاستخدام
150 فرك4600 غريفنا

ال قائمة نظائرها المخدرات بناء على إحصاءات الأدوية الأكثر طلبا

النظير من خلال إشارة وطريقة الاستخدام

اسمالسعر في روسياالسعر في أوكرانيا
Lixumia ليكسيسيناتيد--2498 غريفنا
راتنج الغوار الغوار9950 فرك24 غريفنا
Insvada repaglinide----
نوفونورم ريباكلينيد30 فرك90 غريفنا
ريبودياب ريباكلينيد----
بيتا إكسيناتيد150 فرك4600 غريفنا
بيتا إكسيناتيد الطويل10248 فرك--
Viktoza liraglutide8823 فرك2900 غريفنا
Saxenda liraglutide1374 فرك13773 غريفنا
Forksiga Dapagliflozin--18 غريفنا
فورسيجا دابابلوفلوزين12 فرك3200 غريفنا
Invocana canagliflozin13 فرك3200 غريفنا
ثالوثي Dulaglutide115 فرك--

تكوين مختلف ، قد يتزامن في إشارة وطريقة التطبيق

اسمالسعر في روسياالسعر في أوكرانيا
أفانتوميد روزيجليتازون ، ميتفورمين هيدروكلوريد----
Bagomet الميتفورمين--30 غريفنا
الجلوكوفاج الميتفورمين12 فرك15 غريفنا
Glucophage xr metformin--50 غريفنا
Reduxin Met Metformin ، سيبوترامين20 فرك--
ميتفورمين --19 غريفنا
ديافورمين الميتفورمين--5 غريفنا
الميتفورمين الميتفورمين13 فرك12 غريفنا
الميتفورمين sandoz الميتفورمين--13 غريفنا
Siofor 208 فرك27 غريفنا
فورمين الميتفورمين هيدروكلوريد----
Emnorm EP Metformin----
Megifort ميتفورمين--15 غريفنا
ميتامين الميتفورمين--20 غريفنا
الميتامين ريال الميتفورمين--20 غريفنا
ميتفوجاما ميتفورمينفرك 25617 غريفنا
تيفور الميتفورمين----
Glikomet ----
جليكوميت SR ----
Formetin 37 فرك--
الميتفورمين الميتفورمين ، أوفيدون K 90 ، نشا الذرة ، كروسبوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك26 فرك--
Insuffor metformin هيدروكلوريد--25 غريفنا
ميتفورمين-تيفا ميتفورمين43 فرك22 غريفنا
ديافورمين ريال الميتفورمين--18 غريفنا
ميفارميل ميتفورمين--13 غريفنا
الميتفورمين الأراضي الزراعية----
Glibenclamide30 فرك7 غريفنا
Maninyl Glibenclamide54 فرك37 غريفنا
Glibenclamide-Health Glibenclamide--12 غريفنا
glyurenorm glycidone94 فرك43 غريفنا
بيسوغاما جلايكلازيد91 فرك182 غريفنا
غليدياب غليكازيد100 فرك170 غريفنا
السيد ديابيتون --92 غريفنا
تشخيص السيد جليكلازيد--15 غريفنا
Glidia MV Gliclazide----
غليكينورم جليكلازيد----
جليكلازيد جليكلازيد231 فرك44 غريفنا
غليكازيد 30 MV- إندار غليكازيد----
جليكازيد-الصحة جليكلازيد--36 غريفنا
جليورال جليكازيد----
تشخيص Gliclazide--14 غريفنا
Diazide MV Gliclazide--46 غريفنا
Osliklid Gliclazide--68 غريفنا
دياديون جليكلازيد----
غليكازيد MV غليكلازيد4 فرك--
Amaryl 27 فرك4 غريفنا
جليماز جليمبيريد----
Glian glimepiride--77 غريفنا
جليبيريد جليريد--149 غريفنا
جليمبيريد ديابريد--23 غريفنا
Oltar --12 غريفنا
جليماكس جليمبيريد--35 غريفنا
Glimepiride-Lugal glimepiride--69 غريفنا
الطين glimepiride--66 غريفنا
ديابريكس غليميبيريد--142 غريفنا
Meglimide glimepiride----
Melpamide Glimepiride--84 غريفنا
Perinel glimepiride----
Glempid ----
Glimed ----
glimepiride glimepiride27 فرك42 غريفنا
Glimepiride-teva glimepiride--57 غريفنا
Glimepiride كانون glimepiride50 فرك--
Glimepiride Pharmstandard glimepiride----
ديماريل جليمبيريد--21 غريفنا
Glamepiride diamerid2 فرك--
Amaryl M Limepiride Micronized ، ميتفورمين هيدروكلوريد856 فرك40 غريفنا
Glibomet glibenclamide ، الميتفورمين257 فرك101 غريفنا
Glucovans glibenclamide ، الميتفورمين34 فرك8 غريفنا
ديانورم جلايكلازيد م ، الميتفورمين--115 غريفنا
Diziz-m glipizide ، الميتفورمين--30 غريفنا
Douglimax glimepiride ، الميتفورمين--44 غريفنا
Duotrol glibenclamide ، الميتفورمين----
Glyukonorm 45 فرك--
Glibofor metformin hydrochloride، glibenclamide--16 غريفنا
Avandamet ----
Avandaglim ----
جانوميت ميتفورمين ، سيتاجلبتين9 فرك1 غريفنا
Velmetia الميتفورمين ، سيتاجليبتين6026 فرك--
Galvus Met vildagliptin ، الميتفورمين259 فرك1195 غريفنا
جليبيريد ترايبريد ، الميتفورمين ، بيوجليتازون--83 غريفنا
Comboglize XR الميتفورمين ، ساكساجليبتين--424 غريفنا
Comboglyz Prolong metformin، saxagliptin130 فرك--
جنتادويتو ليناجليبتين ، الميتفورمين----
Vipdomet الميتفورمين ، الأوغليبتين55 فرك1750 غريفنا
Sinjardi empagliflozin ، ميتفورمين هيدروكلوريد240 فرك--
أكسيد فوغليبوز--21 غريفنا
الجلوتازون بيوغليتازون--66 غريفنا
Dropia Sanovel بيوجليتازون----
جانوفيا سيتاجلبتين1369 فرك277 غريفنا
Galvus vildagliptin245 فرك895 غريفنا
Onglisa saxagliptin1472 فرك48 غريفنا
نسينا الأوغليبتين----
Vipidia alogliptin350 فرك1250 غريفنا
Trazhenta linagliptin89 فرك1434 غريفنا

كيفية العثور على التماثلية الرخيصة للدواء باهظة الثمن؟

لإيجاد تناظر غير مكلف للدواء ، أو عام أو مرادف ، نوصي أولاً وقبل كل شيء بالاهتمام بالتركيب ، أي لنفس المواد الفعالة والمؤشرات للاستخدام. سوف تشير نفس المكونات الفعالة للدواء إلى أن الدواء مرادف للعقار ، أو ما يعادلها صيدلانياً أو البديل الصيدلاني. ومع ذلك ، لا تنسى المكونات غير النشطة للأدوية المشابهة ، والتي يمكن أن تؤثر على السلامة والفعالية. لا تنسَ تعليمات الأطباء ، فالأدوية الذاتية يمكن أن تضر بصحتك ، لذلك استشر طبيبك دائمًا قبل استخدام أي دواء.

تعليمات حديقة

تعليمات
على استخدام الدواء
DZHARDINS

نموذج الافراج
أقراص مغلفة بالفيلم

هيكل
قرص واحد يحتوي على:
المادة الفعالة: empagliflozin 10 و 25 ملغ
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، الهيرولوز (هيدروكسي بروبيل السليلوز) ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي ، ستيرات المغنيسيوم.
تكوين الفيلم: الأصفر الأوبري (02B38190) (2910 هيبوميلوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، التلك ، ماكروغول 400 ، صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172)).

حزم
10 و 30 حبة.

العمل الدوائي
مثبطات نقل الجلوكوز الصوديوم من النوع الثاني

حدائق ، مؤشرات للاستخدام
داء السكري من النوع 2:
كعلاج وحيد في المرضى الذين يعانون من نقص في نسبة السكر في الدم في السيطرة فقط على خلفية النظام الغذائي وممارسة الرياضة ، وتعيين الميتفورمين الذي يعتبر غير مناسب بسبب عدم التسامح ،
كعلاج مركب مع عوامل أخرى لنقص السكر في الدم ، بما في ذلك الأنسولين ، عندما لا يوفر العلاج المطبق جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة التحكم في نسبة السكر في الدم الضرورية.

موانع
فرط الحساسية لأي عنصر من مكونات الدواء ،
مرض السكري من النوع 1
الحماض الكيتوني السكري ،
اضطرابات وراثية نادرة (نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز-الجلاكتوز) ،
الفشل الكلوي في GFR يتم تقديم جميع المعلومات لأغراض إعلامية وليست سبباً لوصف الدواء أو استبداله

مؤشرات للاستخدام

ما الذي يساعد جاردينز؟ وفقًا للتعليمات ، يوصف الدواء لعلاج الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2:

  • في حالة سكر الدم غير المنضبط فقط على خلفية التمرين والنظام الغذائي ، وكذلك مع عدم تحمل الميتفورمين - في شكل علاج أحادي ،
  • في حالة عدم توفر العلاج التطبيقي للتحكم في نسبة السكر في الدم الضرورية - في شكل علاج معقد مع عوامل سكر الدم الأخرى (بما في ذلك الأنسولين).

تعليمات للاستخدام Jardins (10 25 ملغ) ، جرعة

تؤخذ أقراص عن طريق الفم 1 مرة في اليوم ، في نفس الوقت ، يتم غسلها بالماء. استخدام الدواء ممكن في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن تناول الطعام.

الجرعة الأولية الموصى بها لل Jardins هي 10 ملغ 1 مرة في اليوم الواحد. إذا لم توفر السيطرة الكافية على نسبة السكر في الدم ، يتم زيادة الجرعة إلى الحد الأقصى - 1 قرص من Jardins 25 ملغ 1 مرة في اليوم.

إذا تخطيت جرعة ، يجب أن تتناول الدواء بمجرد أن يتذكر المريض ذلك. لا تأخذ جرعة مضاعفة في يوم واحد.

مع الاستخدام المشترك لل Jardins مع مشتقات السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين ، قد تكون هناك حاجة لخفض جرعة من مشتقات السلفونيل يوريا / الأنسولين بسبب خطر نقص السكر في الدم.

تعليمات خاصة

للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي مع GFR من 45 إلى 90 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ، لا يلزم تعديل الجرعة.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في GFR

3 استعراضات ل "حدائق"

Jarins يستغرق سنة. انخفض السكر من 15 إلى 6-8. انخفض الوزن بنسبة 10 كجم. الخمول والإرهاق. في الآونة الأخيرة ، سقطت رؤيتي فجأة. لذلك - واحد يشفي ، تشل الأخرى.

الدواء جيد للغاية ، فقد ساعد والدتي على خفض السكر قبل العملية ، ورفض الأطباء العمل بسبب ارتفاع السكر ، وساعدتنا الحديقة في ذلك. الآن نحن لا نقبل ، ولكن السكر يحمل جيدا.

المخدرات كبيرة! أوصي بشدة أولئك الذين ليس لديهم أي تقدم في العلاج سيساعدون بالتأكيد.

شكل جرعة:

أقراص مغلفة بالفيلم

يحتوي قرص واحد مغطى بالفيلم على:
المادة الفعالة:
إمباجليفلوزين - 10 ملغ / 25 ملغ ،
سواغ:
مونوهيدرات اللاكتوز - 16.50 / 113.0 ميلي غرام من السليلوز الجريزوفولفين - عشري / 50.0 ميلي غرام ، هيدرولوز (هيدروكسي بروبيل السليلوز) - 7.5 / 6.0 ميلي غرام ، صوديوم كروسكارميلوز - 5.0 / 4.0 ميلي غرام ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 1.25 / 1.0 ملغ ، ستيرات المغنيزيوم - 1.25 / 1.0 ملغ ،
غمد:
صفراء Opadry (02B38190) - 7.0 / 6.0 ملغ (2910 - 3.5 / 3.0 ملغ من hypromellose ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) - 1.733 / 1.485 مجم ، التلك - 1.4 / 1.2 ملغ ، ماكروغول 400 - 0.35 / 0.3 ملغ ، أصفر أكسيد الحديد الصباغ (E 172) - 0.018 / 0.015 ملغ.

وصف
10 ملغ أقراص
أقراص biconvex مستديرة ذات حواف مشطوفة ومغطاة بغشاء فيلم بلون أصفر فاتح مع نقش لرمز الشركة على جانب واحد من الجهاز اللوحي و "S10" على الجانب الآخر.
25 ملغ أقراص
أقراص biconvex بيضاوية ذات حواف مشطوفة ، مطلية بغشاء فيلم بلون أصفر فاتح ، محفورة برمز الشركة على جانب واحد من الكمبيوتر اللوحي و "S25" على الجانب الآخر.

الخصائص الدوائية

الدوائية
إمباجليفلوزين هو مثبط قابل للانعكاس ، نشط للغاية ، انتقائي وتنافسي من النوع 2 من الجلوكوز المعتمد على الصوديوم مع التركيز المطلوب لمنع 50 ٪ من نشاط الإنزيم (IC50) من 1.3 نانومول. تكون انتقائية إمباجليفلوزين أعلى بخمسة آلاف مرة من انتقائية ناقل الجلوكوز المعتمد على الصوديوم من النوع 1 المسؤول عن امتصاص الجلوكوز في الأمعاء. بالإضافة إلى ذلك ، فقد وجد أن إمباجليفلوزين لديه انتقائية عالية بالنسبة لناقلات الجلوكوز الأخرى المسؤولة عن توازن الجلوكوز في الأنسجة المختلفة.
ناقل جلوكوز النوع 2 المعتمد على الصوديوم هو البروتين الحامل الرئيسي المسؤول عن إعادة امتصاص الجلوكوز من الكبيبات الكلوية إلى مجرى الدم. يحسن إمباجليفلوزين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 (T2DM) عن طريق الحد من امتصاص الجلوكوز الكلوي. تعتمد كمية الجلوكوز التي تفرزها الكليتان باستخدام هذه الآلية على تركيز الجلوكوز في الدم ومعدل الترشيح الكبيبي (GFR). تثبيط الحامل المعتمد على الصوديوم من النوع 2 من الجلوكوز في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وارتفاع السكر في الدم يؤدي إلى القضاء على الجلوكوز الزائد عن طريق الكلى.
في الدراسات السريرية ، وجد أنه في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، زاد إفراز الجلوكوز عن طريق الكلى مباشرة بعد استخدام الجرعة الأولى من إمباجليفلوزين ، واستمر هذا التأثير لمدة 24 ساعة. استمرت الزيادة في إفراز الجلوكوز عن طريق الكلى حتى نهاية فترة العلاج لمدة 4 أسابيع ، مع إمبلايفلوزين بجرعة 25 ملغ مرة واحدة في اليوم ، في المتوسط ​​، حوالي 78 غرام / يوم. في مرضى السكري من النوع 2 ، أدت زيادة إفراز الجلوكوز عن طريق الكلى إلى انخفاض فوري في تركيز الجلوكوز في بلازما الدم.
يخفف إمباجليفلوزين من تركيز الجلوكوز في بلازما الدم في حالة الصيام وبعد الأكل.
تساهم آلية عمل إمباجليفلوزين التي لا تعتمد على الأنسولين في انخفاض مخاطر تطور سكر الدم.
لا يعتمد تأثير إمباجليفلوزين على الحالة الوظيفية لخلايا بيتا البنكرياس وأيض الأنسولين. لوحظ التأثير الإيجابي للإمباغلوفلوزين على علامات بديلة لوظيفة خلية بيتا ، بما في ذلك مؤشر HOMA-ß (نموذج لتقييم التوازن- B) ونسبة البرولينولين إلى الأنسولين. بالإضافة إلى ذلك ، يؤدي التخلص الإضافي من الجلوكوز عن طريق الكلى إلى فقدان السعرات الحرارية ، والذي يترافق مع انخفاض في حجم الأنسجة الدهنية وانخفاض في وزن الجسم.
يرافق الجلوكوزوريا المرصود أثناء استخدام إمباجليفلوزين زيادة طفيفة في إدرار البول ، مما يمكن أن يسهم في انخفاض معتدل في ضغط الدم.
في الدراسات الإكلينيكية التي استخدم فيها إمباجليفلوزين كعلاج وحيد ، والعلاج المركب مع الميتفورمين ، والجمع بين العلاج بالميتفورمين ومشتقات السلفونيل يوريا ، والعلاج المركب مع الميتفورمين مقارنة بالجليمبيريد ، والعلاج المركب مع بيوغليتازون +/- الميتفورمين ، كعلاج مركب مع مثبط الببتيد ديبيبتيديل 4 (DPP-4) ، الميتفورمين +/- عقار آخر عن طريق الفم سكر الدم ، في شكل العلاج المركب مع الأنسولين ، كان له دلالة إحصائية انخفاض بلدي في الهيموغلوبين HbAlc الغليكوزيلاتي وانخفاض في تركيز الجلوكوز في بلازما الصيام.

موانع

  • فرط الحساسية لأي عنصر من مكونات الدواء ،
  • مرض السكري من النوع 1
  • الحماض الكيتوني السكري
  • اضطرابات وراثية نادرة (نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز-الجلاكتوز) ،
  • الفشل الكلوي في GFR استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية

هو بطلان استخدام empagliflozin أثناء الحمل بسبب عدم كفاية البيانات عن الفعالية والسلامة.
البيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات قبل السريرية في الحيوانات تشير إلى تغلغل إمباجليفلوزين في حليب الأم. لا يتم استبعاد خطر التعرض للمواليد الجدد والأطفال أثناء الرضاعة الطبيعية. هو بطلان استخدام empagliflozin أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا كان من الضروري استخدام إمباجليفلوزين أثناء الرضاعة الطبيعية ، فينبغي وقف الرضاعة الطبيعية.

الجرعة والإدارة

وحيد أو علاج الجمع
جرعة البدء الموصى بها هي 10 ملغ (قرص واحد بجرعة 10 ملغ) مرة واحدة يوميًا ، عن طريق الفم.
إذا كانت الجرعة اليومية البالغة 10 ملغ لا توفر تحكمًا مناسبًا في نسبة السكر في الدم ، فيمكن زيادة الجرعة إلى 25 ملغ (قرص واحد بجرعة 25 ملغ مرة واحدة يوميًا). الجرعة اليومية القصوى هي 25 ملغ.
يمكن تناول الدواء JARDINS بغض النظر عن الوجبة في أي وقت من اليوم.
إجراءات لتخطي تناول جرعة أو أكثر من الدواء
عند تخطي الجرعة ، يجب على المريض تناول الدواء بمجرد أن يتذكر ذلك.
لا تأخذ جرعة مضاعفة في يوم واحد.
مجموعات المرضى الخاصة
في الفشل الكلوي مع GFR من 45 إلى 90 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع ، لا يلزم تعديل الجرعة.
لا ينصح المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي مع GFR أقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 M2 لاستخدام الدواء بسبب عدم الكفاءة.
المرضى الذين يعانون من تعديل جرعة وظائف الكبد غير مطلوب.

جرعة مفرطة

الأعراض
خلال التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، كانت الجرعات المفردة من إمباجليفلوزين تصل إلى 800 ملغ (32 مرة من الجرعة اليومية القصوى) في المتطوعين الأصحاء وجرعات متعددة تصل إلى 100 ملغ (4 أضعاف الجرعة اليومية القصوى) في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 كانت تحمل جيد. الزيادة الملحوظة في حجم البول لا تعتمد على الجرعة وليس لها أهمية سريرية. لا توجد تجربة مع جرعة تتجاوز 800 ملغ.
علاج
في حالة تناول جرعة زائدة ، يوصى بإزالة الدواء غير الممتص من الجهاز الهضمي ، ويتم إجراء مراقبة سريرية وعلاج الأعراض.

التفاعل مع الأدوية الأخرى
في تقييم التفاعل المخدرات المختبر
لا يثبط إمباجليفلوزين ، أي أنزيم CYP450 أو يثبط نشاطه. الطريق الرئيسي لاستقلاب إمباجليفلوزين البشري هو غلوكورونيدات بمشاركة يوريدين -5′-ثنائي فسفو-جلوكورونوسيل ترانسفيرازاسيس UGT2B7 ، UGT1A3 ، UGT1A8 و UGT1A9. Empagliflozin لا يمنع UGT1A1. تعتبر التفاعلات الدوائية لـ empagliflozin والعقاقير التي تشكل ركائز CYP450 و UGT1A1 متجانسة غير مرجحة.
Empagliflozin هو الركيزة للبروتين الجليكوبر P (P-GP) وبروتين مقاومة سرطان الثدي (BCRP). ولكن في الجرعات العلاجية لا تمنع هذه البروتينات. استنادًا إلى البيانات المستقاة من الدراسات المختبرية ، يُعتقد أنه من غير المحتمل أن تكون قدرة إمباجليفلوزين على التفاعل مع العقاقير التي هي ركائز للبروتين السكري (P-gp). Empagliflozin هو الركيزة لحاملات الأنيونية العضوية: OATZ ، OATP1B1 و OATP1VZ ، لكنه ليس ركيزة لناقلات أنيونية عضوية 1 (OAT1) وناقلات كاتيونية عضوية 2 (OST2). ومع ذلك ، فإن التفاعلات الدوائية لـ empagliflozin مع الأدوية التي تعتبر ركائز للبروتينات الحاملة الموصوفة أعلاه تعتبر غير مرجحة.
في الجسم الحي تقييم التفاعل المخدرات
لا يتغير الدوائي للإمباغلوفلوزين في المتطوعين الأصحاء عند استخدامه مع الميتفورمين ، الجليبيبيرايد ، البيوغليتازون ، سيتاجليبتين ، ليناجليبتين ، الوارفارين ، الوارفارين ، فيراباميل ، راميبريل ، سيمفاستاتين ، توراسيميد وهيدروكلوروثيازيد. أظهر الاستخدام المشترك للإمباغلوفلوزين مع الجيمفيبروزيل والريفامبيسين والبروبنيسيد زيادة في الـ AUC للإمباغالفلوزين بنسبة 59٪ و 35٪ و 53٪ على التوالي ، لكن هذه التغييرات لم تعتبر مهمة سريريًا.
لا يوجد لإمباجليفلوزين تأثير كبير سريريًا على الحرائك الدوائية للميتفورمين والجليمبيرايد والبيوغليتازون والستاجليبتين واليناجليبتين والوارفارين. الديجوكسين ، راميبريل ، سيمفاستاتين ، هيدروكلوروثيازيد ، توراسيميد ووسائل منع الحمل عن طريق الفم.
مدرات البول
يمكن لـ Empagliflozin تعزيز التأثير المدر للبول من مدرات البول "ثيازيد" و "حلقة" ، والتي بدورها يمكن أن تزيد من خطر الجفاف وانخفاض ضغط الدم الشرياني.
الأنسولين والعقاقير التي تعزز إفرازه
الأنسولين والعقاقير التي تعزز إفرازه ، مثل السلفونيل يوريا ، قد تزيد من خطر نقص السكر في الدم. لذلك ، مع الاستخدام المتزامن للإمباغليفوزين مع الأنسولين والعقاقير التي تعزز إفرازه ، قد يكون من الضروري تخفيض الجرعة ، من أجل تجنب خطر نقص السكر في الدم.

تعليمات خاصة

لا ينصح باستخدام عقار JARDINS للمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 ولعلاج الحماض الكيتوني السكري.
تحتوي الجرعة القصوى اليومية من JARDINS على 113 ملغ من اللاكتوز ، لذلك لا ينبغي أن يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة مثل نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، سوء امتصاص الجلوكوز-الجلاكتوز.
وقد أظهرت الدراسات السريرية أن العلاج مع إمباجليفلوزين لا يؤدي إلى زيادة في خطر القلب والأوعية الدموية. استخدام إمباجليفلوزين بجرعة 25 ملغ لا يؤدي إلى إطالة فاصل كيو تي.
مع الاستخدام المشترك للدواء JARDINS مع مشتقات السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين ، قد تكون هناك حاجة لخفض جرعة من مشتقات السلفونيل يوريا / الأنسولين بسبب خطر نقص السكر في الدم.
لم تدرس مجموعات من الأدوية سكر الدم
لم تتم دراسة إمباجليفلوزين مع نظائرها الببتيد 1 الشبيهة بالجلوكاجون (GLP-1).
مراقبة وظائف الكلى
فعالية الدواء JARDINS يعتمد على وظيفة الكلى. لذلك ، يوصى بمراقبة وظائف الكلى قبل التعيين وبشكل دوري أثناء العلاج (على الأقل مرة واحدة في السنة) ، وكذلك قبل تعيين العلاج المصاحب ، والذي يمكن أن يؤثر سلبًا على وظائف الكلى. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (GFR أقل من 45 ملمين). أخذ الدواء لا ينصح.
المرضى المسنين
المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 75 سنة أو أكثر يعانون من زيادة خطر الجفاف. في مثل هؤلاء المرضى الذين عولجوا بـ empagliflozin ، لوحظت في كثير من الأحيان ردود الفعل السلبية الناجمة عن نقص حجم الدم (مقارنة مع المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي). تجربة استخدام إمباجليفلوزين في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 85 عامًا محدودة ، لذلك ، لا يوصى بوصف الدواء DZHARDINS للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 85 عامًا.
استخدم في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بنقص حجم الدم
وفقا لآلية العمل ، يمكن أن يؤدي تناول عقار JARDINS إلى انخفاض معتدل في ضغط الدم. لذلك ، يجب استخدام الدواء بحذر في الحالات التي يكون فيها انخفاض ضغط الدم غير مرغوب فيه ، على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، والمرضى الذين يتناولون الأدوية الخافضة للضغط (مع تاريخ من انخفاض ضغط الدم الشرياني) ، وكذلك في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 سنة.
في حالة قيام المريض بتناول الدواء جاردينز. الحالات التي يمكن أن تؤدي إلى فقدان السوائل تتطور (على سبيل المثال ، مع أمراض الجهاز الهضمي) ، يجب مراقبة حالة المريض وضغط الدم بعناية ، وكذلك توازن الهيماتوكريت والكهارل. قد يتطلب مؤقتا ، ما يصل إلى استعادة التوازن المائي ، وقف الدواء.
التهابات المسالك البولية
كانت نسبة حدوث الآثار الجانبية مثل التهابات المسالك البولية مماثلة مع إمباجليفلوزين بجرعة 25 ملغ وهمي ، وأعلى مع إمباجليفلوزين بجرعة 10 ملغ. وقد لوحظت التهابات المسالك البولية المعقدة (مثل التهاب الحويضة والكلية) مع تكرار مماثل في المرضى الذين يتناولون إمباجليفلوزين وهمي. في حالة التهابات المسالك البولية المعقدة ، من الضروري التوقف المؤقت عن علاج إمباجليفلوزين.
مختبر تحليل البول
وفقا لآلية العمل في المرضى الذين يتناولون عقار JARDINS ، يتم تحديد نسبة الجلوكوز في البول.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات
لم يتم إجراء دراسات سريرية حول تأثير إمباجليفلوزين على القدرة على قيادة المركبات والآليات. يجب على المرضى توخي الحذر عند قيادة المركبات والآليات ، لأنه عند استخدام عقار JARDINS (خاصةً مع مشتقات السلفونيل يوريا و / أو الأنسولين) ، قد يتطور نقص السكر في الدم.

حدائق بديلة المتاحة

نوفونورم (أقراص) التقييم: 163

التناظرية أرخص من 59 روبل.

NovoNorm عبارة عن تحضير للقرص من نفس المجموعة الصيدلانية الفرعية ، ولكن مع مادة فعالة مختلفة. يستخدم Repaglinide هنا في جرعة من 0.5 إلى 2 ملغ. تتشابه مؤشرات الوصفة ، ولكن تختلف موانع الاستعمال بسبب اختلاف DV في الأجهزة اللوحية ، لذا اقرأ التعليمات بعناية واستشر طبيبك.

التشخيص (أقراص) التقييم: 142

إن Diagninide هو بديل روسي لنفس فئة السعر مع نفس عدد الأقراص لكل عبوة. يختلف تركيب وفعالية المادة الفعالة أيضًا عن Jardins ، ولكن يشرع لعلاج مرض السكري من النوع 2 بالنشاط البدني غير الفعال والنظام الغذائي.

معلومات عامة عن الدواء ، تكوينه

يستخدم عقار Jardins للتحكم في نسبة السكر في الدم أثناء العلاج الأحادي. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن استخدام هذه الأداة كمكون أثناء العلاج المركب في علاج مرض السكري.

يمكن استخدام الأداة مع بعض أدوية سكر الدم الأخرى. قد تشمل هذه الأدوية الأنسولين أو الميتفورمين.

يباع الدواء في سوق المنتجات الدوائية في نسختين تختلف في كمية المركب الكيميائي النشط.

بناءً على جرعة المركب النشط الرئيسي ، قد يحتوي قرص واحد من المستحضر على 10 أو 30 ملغ من المكون النشط.

بالإضافة إلى المركب النشط الرئيسي ، يتم تضمين المكونات التالية في قرص واحد من الدواء:

  • مونوهيدرات اللاكتوز ،
  • السليلوز الجريزوفولفين ،
  • giproloza،
  • croscarmellose الصوديوم ،
  • السيليكا،
  • ستيرات المغنيسيوم.

مغلفة أقراص الدواء ، والذي يحتوي على المكونات التالية:

  1. اوبرا الصفراء ،
  2. الفاليوم،
  3. ثاني أكسيد التيتانيوم
  4. بودرة التلك
  5. ماكروغول 400 ،
  6. أكسيد الحديد أصفر.

عند استخدام هذا الدواء ، يجب أن نتذكر جيدًا أن استخدام Jardins لتطبيع مستوى السكر في دم المريض المصاب بمرض السكري من النوع 2 لا يمكن أن ينقذ الشخص من هذا المرض.

الخصائص الدوائية الرئيسية للدواء

غالبًا ما يستخدم عقار Jardins في الطب الحديث لتصحيح ارتفاع نسبة السكر في الدم لدى الشخص الذي يعاني من مرض السكري من النوع 2.

تشير مراجعات الاختصاصيين الطبيين إلى أن هذه الأداة تتيح التحكم الفعال في محتوى السكر في جسم المريض وتحقيق نتائج ممتازة.

يعتبر Empagliflozin ، وهو المركب النشط الرئيسي للعقار ، مثبطًا تنافسيًا انتقائيًا شديد الفعالية وعكسيًا وناقلًا للناقل المتخصص بالجلوكوز.

يحسن هذا المركب القدرة على التحكم في مستوى السكر في جسم مريض مصاب بداء السكري من النوع الثاني. تأثير المادة الفعالة للدواء هو أنه يساعد على تقليل مستوى امتصاص الجلوكوز في هياكل الكلى. عند استخدام الدواء ، يزيد محتوى السكر في البول ، مما يساهم في التخلص السريع من الجلوكوز الزائد من الجسم.

استخدام الدواء لا يؤثر سلبا على نشاط خلايا بيتا. المركب النشط له تأثير مفيد على أنسجة البنكرياس ، مما يساعد على تحسين وظائفه.

يؤثر إدخال عقار إمبلايفلوزين في الجسم بشكل إيجابي على عملية حرق الدهون ويساعد على تقليل وزن المريض المصاب بداء السكري من النوع 2. هذا التأثير الإضافي من استخدام الدواء مهم بشكل خاص للأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن مع مرض السكري من النوع 2.

يتم تنفيذ نصف عمر المكون النشط للعقار لمدة 12 ساعة. يتم تحقيق جرعة مستقرة في الجسم من المادة الفعالة مع جرعة واحدة من الدواء يوميا بعد تناول الجرعة الخامسة من الدواء.

من جسم الإنسان ، يتم إفراز ما يصل إلى 96٪ من الدواء الذي يتم تناوله. يتم إفراز المستقلبات باستخدام الأمعاء والكلى. من خلال الأمعاء ، يتم سحب المركب النشط دون تغيير. عندما تفرز عن طريق الكلى ، تفرز فقط 50 ٪ من العنصر النشط للدواء دون تغيير.

يتأثر تركيز المركب النشط في الجسم بشكل كبير بوجود تواجد في وظائف الكلى أو الكبد في المريض.

وزن الجسم البشري والجنس والعمر لا تؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للمكون النشط للدواء.

تعليمات لاستخدام الدواء

يستخدم الدواء لعلاج أحادي أو معقد. الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ - قرص واحد في اليوم. يدار الدواء عن طريق الفم.

إذا كانت الجرعة اليومية البالغة 10 ملغ غير قادرة على توفير تأثير سكري عادي ، يمكن زيادة الجرعة المستخدمة إلى 25 ملغ يوميًا. يمكن أن تصل الجرعة القصوى المسموح بها من الدواء إلى 25 ملغ.

يُسمح بتناول الدواء في أي وقت ، بغض النظر عن نظام الوجبات.

إذا فاتك تناول الدواء ، يجب ألا تتناول جرعة مضاعفة من الدواء يوميًا.

مع درجة عالية من الفشل الكلوي ، لا ينصح الدواء ، بسبب عدم وجود فعالية من استخدام الدواء.

إذا كان المريض يعاني من تشوهات في الكبد ، والتي تظهر على أنها فشل الكبد ، فإن تعديل جرعة الدواء الذي تم تناوله غير مطلوب.

لا ينصح باستخدام هذا الدواء عند حمل الطفل والرضاعة الطبيعية ، بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة الدواء للأم والطفل خلال هذه الفترة.

في حالة الفشل الكلوي ، تعتمد فعالية الدواء على درجة الفشل غير الوظيفي.

يوصى بفحص وظائف الكلى قبل العلاج بالعقاقير باستخدام دواء ، ويوصى بفحص وظائف الكلى مرة واحدة على الأقل كل عام أثناء استخدام الحديقة.

يحظر استخدام الدواء في مرحلة الطفولة ، وينطبق حظر الاستخدام على جميع المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. ويرجع ذلك إلى نقص البحوث حول فعالية وسلامة الدواء.

لا ينصح باستخدام الدواء في علاج المرضى فوق سن 75 عامًا. وغالبًا ما يرتبط هذا بدرجة عالية من تطور حالة الجفاف.

يجب عدم استخدام الأداة عند علاج المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 وفي الحالات التي يكون فيها المريض مصابًا بالحماض الكيتوني السكري.

عند استخدام الجرعة القصوى من عقار Jardins ، يدخل حوالي 113 ملغ من اللاكتوز في جسم المريض.

لا ينبغي أن تستخدم هذه الأداة إذا كان المريض يعاني من نقص اللاكتاز ، أو عدم تحمل اللاكتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز - الجلكتوز في الجسم.

الآثار الجانبية وموانع عند استخدام الدواء

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لأخذ عقار إمبلايفلوزين هو ظهور أعراض نقص السكر في الدم.

في معظم الأحيان ، يظهر تأثير جانبي في شكل نقص السكر في الدم عند استخدام الدواء مع مشتقات السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين.

بالإضافة إلى نقص السكر في الدم ، يمكن للمرضى الذين يستخدمون إمباجليفلوزين تجربة عدد من الآثار الجانبية.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا عند استخدام الدواء هي كما يلي:

  1. ظهور الأمراض المعدية والطفيلية مثل التهاب الفرج ، التهاب الحشفة ، داء المبيضات المهبلي ، والتهابات المسالك البولية.
  2. نتيجة للتغيرات في عملية التمثيل الغذائي في الجسم ، قد يحدث نقص حجم الدم.
  3. زيادة كبيرة في التبول.
  4. حدوث علامات الجفاف ، والتي غالبا ما يتم ملاحظتها مع استخدام الدواء لدى كبار السن.

تشير المراجعات حول الدواء ، الأشخاص الذين استخدموه ، إلى أن الآثار الجانبية الأكثر خطورة في جسم المريض نادرة جدًا. عندما تظهر العلامات الأولى للأعراض الجانبية ، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء وطلب المساعدة من طبيبك.

موانع الرئيسية لاستخدام الدواء هي كما يلي:

  • مرض السكري من النوع 1
  • معدل الترشيح الكبيبي منخفض جدا ،
  • الحماض الكيتوني السكري ،
  • اللاكتوز التعصب ،
  • الحمل والرضاعة ،
  • حالة الجسم التي تهدد حدوث الجفاف.

قبل تناول الدواء ، يجب عليك استشارة الطبيب وإجراء فحص للجسم عن أي موانع.

نظائرها من المخدرات ، والتكلفة والتفاعل مع الأدوية الأخرى

في السوق الدوائية لروسيا ، لا يُباع إلا عقار Jardins ، المصنوع على أساس empagliflozin. من الذي يمكننا أن نستنتج أنه لا توجد نظائرها لهذا الدواء في السوق الروسية. العوامل الأخرى ذات خصائص سكر الدم لها تأثير مختلف على الجسم.

تعتمد تكلفة الدواء على منطقة بيع الدواء ، وكذلك على مورد الدواء. يتراوح متوسط ​​تكلفة عقار جاردينز في روسيا بين 850 و 1030 روبل.

عند استخدام الدواء ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه قادر على تعزيز التأثير المدر للبول لاستخدام بعض مدرات البول الثيازيدية ، والتي يمكن أن تسهم في تطور الجفاف وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

غير مرغوب فيه هو مزيج من Jardins مع الأدوية المصممة لزيادة ضغط الدم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للأنسولين الصناعي والجاردين والأدوية التي تنشط إنتاج هرمون طبيعي إلى ظهور علامات نقص السكر في الدم. عند إجراء علاج معقد ، يلزم إجراء ضبط دقيق لجرعة الدواء وإدارة الأدوية تحت إشراف الطبيب المعالج. والفيديو في هذا المقال سوف نتحدث عن علاج مرض السكري.

أسعار حديقة في الصيدليات في موسكو

أقراص مغلفة بالفيلم10 ملغ30 جهاز كمبيوتر شخصى2867.4 فرك.
25 ملغ30 جهاز كمبيوتر شخصى≈ 2849 فرك.


يستعرض الأطباء عن حدائق

التقييم 2.9 / 5
فعالية
السعر / الجودة
آثار جانبية

انها فعالة جدا ضد نسبة السكر في الدم ، ويساهم في فقدان الوزن.

زيادة خطر المضاعفات البولي التناسلي.

هذا الدواء له تأثير جيد على نسبة السكر في الدم ، لكنه يتطلب نظافة منتظمة ، وهو أمر غير ممكن لجميع المرضى. بدون مراعاة قواعد العلاج الغذائي ، يمكن تحقيق المؤشرات المستهدفة لعملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات في المرضى الذين يعانون من زيادة غير ملحوظة في نسبة السكر في الدم. الحد من السعرات الحرارية الناتجة عن إزالة الجلوكوز في البول هو تأثير إيجابي إضافي ، ومع ذلك ، محدودة في الوقت المناسب.

التقييم 3.8 / 5
فعالية
السعر / الجودة
آثار جانبية

إنه دواء مثالي لمرضى السكري وفشل القلب المزمن.

البول في هؤلاء المرضى هو شراب السكر ، مما يزيد بشكل كبير من مخاطر الالتهابات التناسلية. يجب على المرضى مراعاة النظافة بشكل صارم. أريد أن أذكر تقرير إدارة الأغذية والعقاقير عن ارتفاع خطر الإصابة بالغرغرينا العجان بسبب ارتفاع خطر الإصابة بالأمراض التناسلية.

هذا الدواء هو نوع من الثورة في أمراض القلب. يتحول مرض السكري تدريجياً إلى فرع لأمراض القلب ، وهو أول دواء فعال بالفعل لمكافحة مرض السكري مع مزايا واضحة من حيث تأثيره على نظام القلب والأوعية الدموية.

التقييم 4.2 / 5
فعالية
السعر / الجودة
آثار جانبية

سكر الدم ممتازة لمرض السكري من النوع 1. سارت الامور بشكل جيد مع غيرها من المخدرات سكر الدم والأنسولين. لها تأثير مدر للبول غير مباشر.

السعر أعلى من المتوسط.

إنه عمل رائع. يلاحظ المرضى راحة الاستخدام - مرة واحدة يوميًا ، مما يحسن بشكل كبير من الامتثال للمريض.

التقييم 5.0 / 5
فعالية
السعر / الجودة
آثار جانبية

عقار "Jardins" هو الأكثر فعالية في الوقت الحالي لعلاج مرض السكري. تم تسجيل هذا الدواء في الاتحاد الروسي. كثير من المرضى يطلق عليه "أقراص الأنسولين". يتجلى التأثير بسرعة كبيرة. اليوم ، هذا الدواء هو بديل للأنسولين.

حديقة المريض الاستعراضات

تم تأسيس هذا المرض منذ عام 2012. لم ينقص السكر مع أي أدوية ، لذلك تم وضعه بسرعة على الأنسولين لمدة 3 سنوات. في البداية ، احتفظت بـ 16 إلى 14 وحدة ، ثم من 18 إلى 16 ، وفي آخر 4 أشهر. 22-18 وحدة الطبيب لا يغير العقاقير بل يزيد الجرعة. وحدث ذلك ، تصرفت حديقة جاردينز بمساعدة إنسانية ، صدرت للاختبار. بعد ثلاثة أيام ، والسكر - 10 وحدات ، و 8 وحدات. لدي القوة والرغبة في العيش! ولكن هذا لمدة شهر ، لا يكتبون مجانًا ، ولا توجد طريقة لشرائه بنفسك. لكنني أوصي بشدة ، لأولئك الذين ليس لديهم أي تقدم في العلاج ، فإن ذلك سيساعد بالتأكيد.

علم العقاقير

المخدرات سكر الدم عن طريق الفم. إمباجليفلوزين هو مثبط قابل للانعكاس ، نشط للغاية ، انتقائي وتنافسي من النوع 2 من الجلوكوز المعتمد على الصوديوم مع التركيز المطلوب لمنع 50 ٪ من نشاط الإنزيم (IC50) ، أي ما يعادل 1.3 نانومول. تكون انتقائية إمباجليفلوزين أعلى بخمسة آلاف مرة من انتقائية ناقل الجلوكوز المعتمد على الصوديوم من النوع 1 المسؤول عن امتصاص الجلوكوز في الأمعاء.

بالإضافة إلى ذلك ، فقد وجد أن إمباجليفلوزين لديه انتقائية عالية بالنسبة لناقلات الجلوكوز الأخرى المسؤولة عن توازن الجلوكوز في الأنسجة المختلفة.

ناقل جلوكوز النوع 2 المعتمد على الصوديوم هو البروتين الحامل الرئيسي المسؤول عن إعادة امتصاص الجلوكوز من الكبيبات الكلوية إلى مجرى الدم.

يحسن إمباجليفلوزين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 عن طريق الحد من امتصاص الجلوكوز الكلوي. تعتمد كمية الجلوكوز التي تفرزها الكليتان باستخدام هذه الآلية على تركيز الجلوكوز في الدم و GFR. تثبيط الحامل المعتمد على الصوديوم من النوع 2 من الجلوكوز في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وارتفاع السكر في الدم يؤدي إلى القضاء على الجلوكوز الزائد عن طريق الكلى.

في الدراسات السريرية ، وجد أنه في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ، زاد إفراز الجلوكوز من الكلية مباشرة بعد تطبيق الجرعة الأولى من إمبلايفلوزين ، واستمر هذا التأثير لمدة 24 ساعة ، واستمرت الزيادة في إفراز الجلوكوز من قبل الكلى حتى نهاية فترة العلاج لمدة 4 أسابيع ، استخدام إمباجليفلوزين بجرعة 25 ملغ 1 مرة / يوم ، في المتوسط ​​، حوالي 78 غرام / يوم. في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ، أدت الزيادة في إفراز الجلوكوز من الكليتين إلى انخفاض فوري في تركيز الجلوكوز في بلازما الدم.

يخفف إمباجليفلوزين من تركيز الجلوكوز في بلازما الدم في حالة الصيام وبعد الأكل.

لا تعتمد آلية عمل إمباجليفلوزين على الحالة الوظيفية لخلايا البنكرياس الأيضية واستقلاب الأنسولين. ولوحظ التأثير الإيجابي للإمباغلوفلوزين على علامات بديلة للنشاط الوظيفي للخلايا β ، بما في ذلك مؤشر HOMA-((نموذج لتقييم التوازن) ونسبة البرولينولين إلى الأنسولين. بالإضافة إلى ذلك ، يؤدي التخلص الإضافي من الجلوكوز عن طريق الكلى إلى فقدان السعرات الحرارية ، والذي يترافق مع انخفاض في حجم الأنسجة الدهنية وانخفاض في وزن الجسم.

يرافق الجلوكوزوريا المرصود أثناء استخدام إمباجليفلوزين زيادة طفيفة في إدرار البول ، مما يمكن أن يسهم في انخفاض معتدل في ضغط الدم.

في الدراسات السريرية ، حيث تم استخدام إمباجليفلوزين كعلاج وحيد ، والعلاج المركب مع الميتفورمين ، والعلاج المركب مع الميتفورمين في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الذي تم تشخيصه حديثًا ، والعلاج المركب مع مشتقات الميتفورمين والسلفونيل يوريا ، والعلاج المركب مع بيوغليتازون +/- الميتفورمين linagliptin في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الذي تم تشخيصه حديثًا ، والجمع بين العلاج مع linagliptin ، والذي تمت إضافته إلى علاج الميتفورمين ، مجتمعةً الاستثمار الأجنبي المباشر مع الميتفورمين مقابل الجليميبيريد (بيانات من دراسة مدتها سنتان) ، والعلاج المركب مع الأنسولين (حقن الأنسولين المتعددة) +/- الميتفورمين ، والعلاج المركب مع الأنسولين القاعدي ، والعلاج المركب مع مثبط الببتيداز ديبيبتيد -4 (DPP-4) ، والميتفورمين +/- لقد تبين أن هناك عقارًا آخر عن طريق سكر الدم عن طريق الفم يحتوي على انخفاض معتد به إحصائياً في الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (Hb).A1C) ، انخفاض في تركيزات الجلوكوز في البلازما الصيام ، وكذلك انخفاض في ضغط الدم ووزن الجسم.

الدوائية

تمت دراسة الحرائك الدوائية لـ empagliflozin بشكل شامل في المتطوعين الأصحاء والمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2.

بعد الابتلاع ، يمتص إمباجليفلوزين بسرعة ، Cماكس يتم الوصول إلى empagliflozin في بلازما الدم بعد 1.5 ساعة ، ثم ينخفض ​​تركيز empagliflozin في البلازما ثنائي الطور. وكان متوسط ​​AUC خلال تركيز البلازما مستقرة 4740 نانومول × ساعة / لتر ، وقيمة Cماكس - 687 نانومول / لتر الأكل ليس له تأثير كبير سريريًا على الحرائك الدوائية للإمباغليفوزين.

كانت الدوائية للإمباغليفوزين في المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 متشابهة بشكل عام.

Vد في فترة تركيز ثابت في بلازما الدم يجعل حوالي 73.8 لتر. بعد تناوله عن طريق الفم من قبل متطوعين أصحاء من إمباجليفلوزين 14 سي ، كان الارتباط ببروتينات البلازما 86 ٪. عند استخدام empagliflozin 1 مرة / يوم CSS في البلازما تم التوصل إليه بعد الجرعة الخامسة.

المسار الرئيسي لاستقلاب إمباجليفلوزين في البشر هو غلوكورونيدات بمشاركة يوريدين -5'- ثنائي فسفو-غلوكورونوسيل ترانسفيريزاسيس UGT2B7 ، UGT1A8 ، UGT1A8 و UGT1A9. المستقلبات الأكثر شيوعًا للاكتشافات من إمباجليفلوزين هي ثلاثة اتحادات جلوكورونيك (2-O ، 3-O و 6-O glucuronide). التأثير المنهجي لكل مستقلب صغير (أقل من 10٪ من التأثير الكلي للإمباجليفلوزين).

تي1/2 ما يقرب من 12.4 ساعة ، وبعد ابتلاع إمباجليفلوزين 14 سي المسمى في المتطوعين الأصحاء ، تم إفراز حوالي 96 ٪ من الجرعة (من خلال الأمعاء - 41 ٪ ، الكلى - 54 ٪). من خلال الأمعاء ، تم إخراج معظم الدواء المسمى دون تغيير. تم إخراج نصف الدواء المسمى فقط دون تغيير عن طريق الكلى.

الحرائك الدوائية في مجموعات المرضى الخاصة

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف ، المعتدل ، والشديد (30 2) ، وفي المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في نهاية المرحلة ، زادت قيم إمباجليفلوزين AUC بنحو 18 ٪ ، 20 ٪ ، 66 ٪ ، و 48 ٪ ، على التوالي ، مقارنة مع المرضى الذين يعانون من وظيفة طبيعية الكلى. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي في نهاية المرحلة Cماكس كان empagliflozin في البلازما مماثلة للقيم المقابلة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي خفيف إلى حادماكس كان empagliflozin في البلازما حوالي 20 ٪ أعلى من المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. أظهرت بيانات تحليل الحرائك السكانية أن التصفية الكلية للإمباجليفلوزين انخفضت مع تناقص GFR ، مما أدى إلى زيادة في تأثير الدواء.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف ومعتدل وشديد (وفقًا لتصنيف تشايلد-بوغ) ، زادت قيم الـ AUC الخاصة بالإمباجليفلوزين بنسبة تقارب 23٪ و 47٪ و 75٪ على التوالي و Cماكس ما يقرب من 4 ٪ ، 23 ٪ و 48 ٪ ، على التوالي (مقارنة مع المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية).

لم يكن لمؤشر كتلة الجسم والجنس والعرق والعمر تأثير كبير سريريًا على الحرائك الدوائية للإمباجليفلوزين.

لم يتم إجراء دراسات على الدوائية للإمباجليفلوزين عند الأطفال.

نموذج الافراج

تكون الألواح ، مغلفة بالفيلم ، ذات لون أصفر فاتح ، مستديرة ، biconvex ، مع حواف مشطوفة ، محفورة برمز الشركة على جانب واحد و "S10" على الجانب الآخر.

علامة تبويب واحدة
empagliflozin10 ملغ

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 162.5 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 62.5 ملغ ، الهيرولوز (السليلوز هيدروكسي بروبيل) - 7.5 ملغ ، صوديوم كروسكارميلوز - 5 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 1.25 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 1.25 ملغ.

تكوين الصدفة: أصفر الأوبري (02B38190) - 7 ملغ (2910 - 3.5 ملغ من هيدروميلوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1.733 ملغ ، التلك - 1.4 ملغ ، ماكروغول 400 - 0.35 ملغ ، أصفر أكسيد الحديد - 0.018 ملغ).

10 قطع - بثور (1) - حزم من الورق المقوى.
10 قطع - بثور (3) - حزم من الورق المقوى.

يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن تناول الطعام.

جرعة البدء الموصى بها هي 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. إذا كانت الجرعة اليومية البالغة 10 ملغ لا توفر سيطرة كافية على نسبة السكر في الدم ، فيمكن زيادة الجرعة إلى 25 ملغ مرة واحدة في اليوم.

الجرعة اليومية القصوى هي 25 ملغ.

عند تخطي الجرعة ، يجب على المريض تناول الدواء بمجرد أن يتذكر ذلك. لا تأخذ جرعة مضاعفة في يوم واحد.

للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي مع GFR من 45 إلى 90 مل / دقيقة / 1.73 م 2 ، تعديل الجرعة غير مطلوب. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي مع GFR 2 ، لا ينصح باستخدام الدواء بسبب عدم الكفاءة.

المرضى الذين يعانون من تعديل جرعة وظائف الكبد غير مطلوب.

تفاعل

يمكن لـ Empagliflozin تعزيز التأثير المدر للبول لمدرات البول "ثيازيد" و "حلقة" ، والتي بدورها يمكن أن تزيد من خطر الجفاف وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

الأنسولين والعقاقير التي تعزز إفرازه ، مثل السلفونيل يوريا ، قد تزيد من خطر نقص السكر في الدم. لذلك ، مع الاستخدام المتزامن للإمباغليفوزين مع الأنسولين والعقاقير التي تعزز إفرازه ، قد يكون من الضروري تخفيض الجرعة ، من أجل تجنب خطر نقص السكر في الدم.

في تقييم التفاعل المخدرات المختبر. لا يثبط إمباجليفلوزين ، أي أنزيم CYP450 أو يثبط نشاطه. الطريق الرئيسي لاستقلاب إمباجليفلوزين في البشر هو غلوكورونيدات بمشاركة يوريدين -5'- ثنائي فسفو-جلوكورونوسيل ترانسفيريزاسيس UGT2B7 ، UGT1A3 ، UGT1A8 و UGT1A9. Empagliflozin لا يمنع UGT1A1. تعتبر التفاعلات الدوائية لـ empagliflozin والعقاقير التي تشكل ركائز CYP450 و UGT1A1 متجانسة غير مرجحة.

Empagliflozin هو ركيزة للبروتين P-glycoprotein ومقاومة سرطان البروتين التي تحدد البروتين (BCRP) ، ولكنها لا تمنع هذه البروتينات عند الجرعات العلاجية. استنادًا إلى البيانات المستقاة من الدراسات المختبرية ، يُعتقد أنه من غير المحتمل أن تكون قدرة البروبليفلوزين على التفاعل مع العقاقير التي تعتبر ركائز للبروتين الدهني P-glycoprotein. Empagliflozin هو الركيزة لالناقلين أنيوني العضوية: OAT3 ، OATP1B1 و OATP1B3 ، ولكن ليس الركيزة لالناقلين أنيوني العضوية 1 (OAT1) وناقلات الموجبة العضوية 2 (OST2). ومع ذلك ، فإن التفاعل الدوائي لـ empagliflozin مع الأدوية التي تعتبر ركائز للبروتينات الحاملة الموصوفة أعلاه يعتبر غير مرجح.

في الجسم الحي تقييم التفاعل المخدرات. مع الاستخدام المشترك للإمباجليفلوزين مع الأدوية الأخرى شائعة الاستخدام ، لم يلاحظ أي تفاعل دوائي مهم سريريًا. تشير نتائج الدراسات الدوائية إلى عدم وجود حاجة لتغيير جرعة دواء Jardins ® أثناء استخدامه مع الأدوية الشائعة الاستخدام.

لا يتغير الدوائي للإمباغلوفلوزين في المتطوعين الأصحاء عند استخدامه مع الميتفورمين ، الجليبيبيرايد ، البيوغليتازون ، سيتاجليبتين ، ليناجليبتين ، الوارفارين ، الوارفارين ، فيراباميل ، راميبريل ، سيمفاستاتين ، توراسيميد وهيدروكلوروثيازيد. أظهر الاستخدام المشترك للإمباغلوفلوزين مع الجيمفيبروزيل والريفامبيسين والبروبنيسيد زيادة في الـ AUC للإمباغالفلوزين بنسبة 59٪ و 35٪ و 53٪ على التوالي ، لكن هذه التغييرات لم تعتبر مهمة سريريًا.

ليس لإمباغلوفلوزين تأثير كبير سريريًا على الحرائك الدوائية للميتفورمين والجليمبيرايد والبيوغليتازون وال سيتاغليبتين واليناجليبتين والوارفارين والديجوكسين والراميبريل والسيمفاستاتين وهيدروكلوروثيازيديد وتوراسيميد ووسائل منع الحمل عن طريق الفم لدى المتطوعين الأصحاء.

آثار جانبية

كانت نسبة حدوث الأحداث الضائرة بشكل عام في المرضى الذين يتلقون إمباجليفلوزين أو دواء وهميا مماثلة في الدراسات السريرية. كان رد الفعل السلبي الأكثر شيوعًا هو نقص السكر في الدم ، الذي لوحظ مع استخدام إمباجليفلوزين مع مشتقات السلفونيل يوريا أو الأنسولين.

فيما يلي ردود الفعل السلبية التي لوحظت في المرضى الذين يتلقون إمباجليفلوزين في الدراسات التي تسيطر عليها وهمي وفقا لتصنيف الأعضاء والأنظمة والمصطلحات المفضلة MedDRA تشير إلى ترددها المطلق. يتم تعريف فئات التردد على النحو التالي: في كثير من الأحيان (/1 / 10) ، في كثير من الأحيان (من /1 / 100 إلى 2 ،

  • استخدامها مع نظائرها مثل الببتيد -1 التي تشبه الجلوكاجون (بسبب نقص البيانات حول الفعالية والسلامة) ،
  • الحمل،
  • الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ،
  • فوق 85 سنة
  • الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا (بسبب عدم كفاية البيانات المتعلقة بالفعالية والسلامة) ،
  • فرط الحساسية لأي عنصر من مكونات الدواء.
  • بحذر: المرضى الذين يعانون من خطر الإصابة بنقص حجم الدم (استخدام الأدوية الخافضة للضغط مع تاريخ من انخفاض ضغط الدم الشرياني) ، مع أمراض الجهاز الهضمي التي تؤدي إلى فقدان السوائل ، عدوى الجهاز البولي التناسلي ، تستخدم في تركيبة مع السلفونيل يوريا أو مشتقات الأنسولين ، حمية منخفضة الكربوهيدرات ، الحماض السكري. التاريخ ، وانخفاض نشاط إفراز خلايا بيتا البنكرياس ، والمرضى فوق سن 75 سنة.

    الحمل والرضاعة

    هو بطلان استخدام empagliflozin أثناء الحمل بسبب عدم كفاية البيانات عن الفعالية والسلامة.

    هو بطلان استخدام empagliflozin أثناء الرضاعة الطبيعية. البيانات التي تم الحصول عليها في الدراسات قبل السريرية في الحيوانات تشير إلى عزلة empagliflozin مع حليب الثدي. لا يتم استبعاد خطر التعرض للرضع والأطفال الذين يرضعون من الثدي. إذا كان من الضروري استخدام إمباجليفلوزين أثناء الرضاعة ، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

    استخدام لضعف وظائف الكلى

    تعتمد فعالية الدواء Jardins ® على وظيفة الكلى. لذلك ، يوصى بمراقبة وظائف الكلى قبل التعيين وبشكل دوري أثناء العلاج (على الأقل مرة واحدة في السنة) ، وكذلك قبل تعيين العلاج المصاحب ، والذي يمكن أن يؤثر سلبًا على وظائف الكلى.

    للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي مع GFR من 45 إلى 90 مل / دقيقة / 1.73 م 2 ، تعديل الجرعة غير مطلوب. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي مع GFR 2 ، لا ينصح باستخدام الدواء بسبب عدم الكفاءة.

    استخدامها في المرضى المسنين

    المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 75 عامًا فما فوق يزيد لديهم خطر الإصابة بالجفاف. في مثل هؤلاء المرضى الذين عولجوا بـ empagliflozin ، لوحظت في كثير من الأحيان ردود الفعل السلبية الناجمة عن نقص حجم الدم (مقارنة مع المرضى الذين يتلقون العلاج الوهمي).

    تعتبر تجربة عقار إمبلايفلوزين في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 85 عامًا محدودة ، لذلك لا يوصى بوصف الدواء Jardins ® للمرضى من هذه الفئة العمرية.

    شاهد الفيديو: ملعب خارجي,   متعة للأطفال,   حديقة العائلة, تعلم الألوان مع,   طفل,   أغاني أغاني أغنية, للأطفال (أبريل 2020).