ابيدرا: تعليمات للاستخدام

المادة الفعالة: الأنسولين glulisin - 100 قطعة (3.49 ملغ) ،
سواغ: metacresol (m-cresol) 3.15 ملغ ، trometamol (tromethamine) 6.0 ملغ ، كلوريد الصوديوم 5.0 ملغ ، polysorbate 20 0.01 ملغ ، هيدروكسيد الصوديوم إلى 7.3 درجة الحموضة ، حمض الهيدروكلوريك إلى الرقم الهيدروجيني 7 3 ، والماء للحقن يصل إلى 1.0 مل.

الوصف. سائل عديم اللون شفاف.

الخصائص الدوائية:

الدوائية. الأنسولين glulisin هو تناسبي مؤتلف للأنسولين البشري ، والذي يساوي قوة الأنسولين البشري العادي.
العمل الأكثر أهمية من نظائر الأنسولين والأنسولين ، بما في ذلك الأنسولين glulisin ، هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. يقلل الأنسولين من تركيز الجلوكوز في الدم ، ويحفز امتصاص الجلوكوز عن طريق الأنسجة المحيطية ، وخاصة العضلات الهيكلية والأنسجة الدهنية ، بالإضافة إلى تثبيط تكوين الجلوكوز في الكبد. يمنع الأنسولين تحلل الدهون في الخلايا الشحمية ، ويحول دون تحلل البروتين ويزيد من تخليق البروتين. أظهرت الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء ومرضى داء السكري أنه مع تناول الأنسولين تحت الجلد ، يبدأ الغلليسين في العمل بشكل أسرع وله فترة عمل أقصر من الأنسولين البشري القابل للذوبان. مع الإدارة تحت الجلد ، يبدأ تأثير الأنسولين glulisin ، الذي يقلل من تركيز الجلوكوز في الدم ، بعد 10-20 دقيقة. عند تناوله عن طريق الوريد ، تكون تأثيرات خفض تركيز الجلوكوز في دم الأنسولين glulisin والأنسولين البشري الذائب متساوية في القوة. وحدة واحدة من الأنسولين glulisin لها نفس نشاط سكر الدم مثل وحدة الأنسولين البشري القابلة للذوبان.
في المرحلة الأولى من التجربة السريرية للمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الأول ، كانت تدار الملامح سكر الدم من الأنسولين glulisin والأنسولين البشري القابل للذوبان تحت الجلد بجرعة 0.15 U / kg في أوقات مختلفة بالنسبة إلى وجبة مدتها 15 دقيقة. أظهرت نتائج الدراسة أن الأنسولين glulisin ، الذي يتم إعطاؤه قبل دقيقتين من الوجبة ، قد وفر نفس التحكم في نسبة السكر في الدم بعد تناوله كأنسولين بشري قابل للذوبان ، وتم إعطاؤه قبل 30 دقيقة من الوجبة. عند تناوله قبل دقيقتين من الوجبة ، قدّم الأنسولين glulisin تحكّماً أفضل في نسبة السكر في الدم بعد الوجبة بدلاً من إعطاء الأنسولين البشري القابل للذوبان قبل دقيقتين من الوجبة. قدم الأنسولين Glulisin ، الذي يُعطى بعد 15 دقيقة من بدء الوجبة ، نفس التحكم في نسبة السكر في الدم بعد تناوله كأنسولين بشري قابل للذوبان ، يُعطى قبل دقيقتين من الوجبة.
أظهرت المرحلة الأولى من الدراسة التي أجريت باستخدام الأنسولين glulisin والأنسولين lispro والأنسولين البشري القابل للذوبان في مجموعة من المرضى المصابين بداء السكري والسمنة أنه في هؤلاء المرضى يحتفظ الأنسولين glulisin بخصائصه السريعة المفعول. في هذه الدراسة ، كان الوقت للوصول إلى 20 ٪ من إجمالي AUC (منطقة تحت منحنى وقت التركيز) 114 دقيقة للأنسولين glulisin ، و 121 دقيقة للأنسولين lispro و 150 دقيقة للأنسولين البشري القابل للذوبان ، و AUC (0-2 ساعات) ، مما يعكس كما كان نشاط سكر الدم في وقت مبكر ، على التوالي ، 427 ميلي غرام لكل كيلوغرام للأنسولين glulisin ، و 354 ميلي غرام لكل كيلوغرام للأنسولين ليسبرو ، و 197 ميلي غرام لكل كيلوغرام للأنسولين البشري القابل للذوبان.
الدراسات السريرية من النوع 1.
في تجربة إكلينيكية مدتها 26 أسبوعًا من المرحلة الثالثة ، قارنت الأنسولين glulisin مع الأنسولين lispro ، أُعطيت تحت الجلد قبل فترة وجيزة من وجبات الطعام (0-15 دقيقة) ، والمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 يستخدمون glargine من الأنسولين كالأنسولين القاعدي ، وكان الأنسولين glulisin قابلة للمقارنة مع الأنسولين ليسبرو فيما يتعلق بالتحكم في نسبة السكر في الدم ، والذي تم تقييمه من خلال التغير في تركيز الهيموغلوبين الغليكوزيلاتي (Lb1c) في وقت نقطة نهاية الدراسة مقارنةً بالنقطة الأولية للدراسة. وقد لوحظت قيم الجلوكوز في الدم مماثلة ، يحددها الرصد الذاتي. مع تناول الأنسولين glulisin ، على عكس العلاج بالأنسولين ، لم يتطلب lyspro زيادة في جرعة الأنسولين القاعدي.
أظهرت تجربة سريرية من المرحلة الثالثة عشر مدتها 12 أسبوعًا أجريت على مرضى داء السكري من النوع الأول الذين تلقوا glargine الأنسولين كعلاج أساسي أن فعالية إعطاء الأنسولين glulisin مباشرة بعد الوجبات كانت مماثلة لفعالية الأنسولين glulisin قبل الوجبات مباشرة (لل 0-15 دقيقة) أو الأنسولين البشري القابل للذوبان (30-45 دقيقة قبل الوجبات).
في عدد المرضى الذين أتموا بروتوكول الدراسة ، في مجموعة من المرضى الذين تلقوا الأنسولين glulisin قبل وجبات الطعام ، كان هناك انخفاض أكبر بكثير في HL1C مقارنة مع مجموعة من المرضى الذين تلقوا الأنسولين البشري للذوبان.

مرض السكري من النوع 2
أجريت تجربة سريرية من المرحلة الثالثة مدتها 26 أسبوعًا تليها دراسة سلامة لمدة 26 أسبوعًا لمقارنة الأنسولين glulisin (0-15 دقيقة قبل الوجبات) بالأنسولين البشري القابل للذوبان (قبل 30-45 دقيقة من الوجبات) ، والذي كانت تدار تحت الجلد في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ، بالإضافة إلى استخدام الانسولين الايسوفان كما الأنسولين القاعدي. وكان متوسط ​​مؤشر كتلة الجسم المريض 34.55 كجم / م 2. أظهر الأنسولين glulisin أنه قابل للمقارنة مع الأنسولين البشري القابل للذوبان فيما يتعلق بالتغيرات في تركيزات HL1C بعد 6 أشهر من العلاج مقارنة مع القيمة الأولية (-0.46 ٪ للأنسولين glulisin و -0.30 ٪ للأنسولين البشري القابل للذوبان ، P = 0.0029) و بعد 12 شهرا من العلاج مقارنة مع القيمة الأولية (-0.23 ٪ للأنسولين glulisin و -0.13 ٪ للأنسولين البشري القابل للذوبان ، والفرق ليس كبيرا). في هذه الدراسة ، خلط معظم المرضى (79٪) الأنسولين قصير المفعول مع إيزوفان الأنسولين مباشرة قبل الحقن. 58 مريضا في وقت العشوائية استخدموا وكلاء سكر الدم عن طريق الفم وتلقوا تعليمات لمواصلة أخذهم في نفس الجرعة (دون تغيير).

العرق والجنس
في التجارب السريرية التي تسيطر عليها في البالغين ، لم تظهر الاختلافات في سلامة وفعالية الأنسولين glulisin في تحليل المجموعات الفرعية التي تتميز العرق والجنس.

الدوائية. في الأنسولين glulisine ، فإن استبدال حمض أميني الهليون من الأنسولين البشري في الموضع B3 مع ليسين و ليسين في الموضع B29 مع حمض الجلوتاميك يعزز امتصاص أسرع.

الامتصاص والتوافر الحيوي
أظهرت المنحنيات الدوائية لوقت التركيز لدى المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع الأول والنوع الثاني أن امتصاص الأنسولين glulisin مقارنةً بالأنسولين البشري القابل للذوبان كان أسرع مرتين تقريبًا ، وكان أقصى تركيز للبلازما يتحقق (Stax) تقريبًا 2 مرات أكثر.
في دراسة أجريت على مرضى السكري من النوع 1 ، بعد تناول الجلولين من تحت الجلد بجرعة 0.15 يو / كغ ، كان Tmax (وقت بداية التركيز الأقصى للبلازما) 55 دقيقة ، وكان STM 82 ± 1.3 mcU / ml مقارنة مع Tmax من 82 دقيقة و Cmax من 46 ± 1.3 μU / مل للأنسولين البشري القابل للذوبان. كان متوسط ​​وقت الإقامة في الدورة النظامية للأنسولين glulisin أقصر (98 دقيقة) من الأنسولين البشري القابل للذوبان (161 دقيقة).
في دراسة أجريت على مرضى داء السكري من النوع الثاني بعد تناولهم تحت الجلد من الأنسولين glulisin بجرعة 0.2 PIECES / kg ، كان Stax 91 mcU / ml مع خط عرض رباعي من 78 إلى 104 mcU / ml.
مع إعطاء تحت الجلد من الأنسولين glulisin في منطقة جدار البطن الأمامي أو الفخذ أو الكتف (في منطقة العضلة الدالية) ، كان الامتصاص أسرع عند إدخاله في منطقة جدار البطن الأمامي مقارنة بإعطاء الدواء في منطقة الفخذ. كان معدل الامتصاص من المنطقة الدالية متوسط.
كان التوافر البيولوجي المطلق للجلوليولين الأنسولين بعد الإعطاء تحت الجلد حوالي 70 ٪ (73 ٪ من جدار البطن الأمامي ، و 71 من العضلات الدالية و 68 ٪ من منطقة الفخذ) وكان التباين المنخفض في مرضى مختلفين.

توزيع
يتشابه توزيع وإفراز الأنسولين glulisin والأنسولين البشري القابل للذوبان بعد إعطاءهما عن طريق الوريد ، مع حجم توزيع يبلغ 13 لترًا و 21 لترًا وعمر افتراضي يبلغ 13 و 17 دقيقة على التوالي.

تربية
بعد تناول الأنسولين تحت الجلد ، يتم إفراز الغلليسين بشكل أسرع من الأنسولين البشري القابل للذوبان ، ويكون عمر النصف واضحًا لمدة 42 دقيقة ، مقارنةً بفترة نصف العمر الظاهرة للأنسولين البشري الذائب لمدة 86 دقيقة. في تحليل مقطعي لدراسات الأنسولين glulisin في كل من الأفراد الأصحاء والذين يعانون من النوع 1 والنوع 2 من داء السكري ، تراوحت فترة نصف العمر الظاهرة للتخلص من 37 إلى 75 دقيقة.

مجموعات المرضى الخاصة

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي
في دراسة سريرية أجريت على أفراد دون مجموعة واسعة من الحالة الوظيفية للكلى (تصفية الكرياتينين (CC)> 80 مل / دقيقة ، 30-50 مل / دقيقة ، 1/10 ، شائع:> 1/100 ، 1/1000 ، 1 / 10000 ، على تكوين وشكل الإصدار

لذلك ، Apidra هو الأنسولين قصير المفعول. من وجهة نظر حالة التجميع - هذا هو الحل. إنه مخصص حصريًا للزرع تحت الجلد وشفاف تمامًا ، عديم اللون (في بعض الحالات ، لا يزال هناك ظل طفيف معين).

يجب أن يُعتبر مكونه الرئيسي ، الموجود بنسبة ضئيلة في ، الأنسولين المسمى glyzulin ، والذي يتميز بعمله السريع وتأثيره طويل الأمد. السواغات هم:

  • كريسول،
  • trometamol،
  • كلوريد الصوديوم
  • polysorbate وغيرها الكثير ، وتتوفر أيضا في.

جميعهم مجتمعين معًا يشكلون دون شك دواءًا فريدًا يمكن الحصول عليه مع أي نوع من مرض السكري: الأول والثاني. يتم إنتاج Apidra الأنسولين في شكل خراطيش خاصة مصنوعة من الزجاج عديم اللون.

حول الآثار الدوائية

كيف يؤثر Apidra على الجلوكوز؟

الأنسولين جلولين هو تناسق هرمون بشري مؤتلف. كما تعلم ، يمكن أن يكون قابلاً للمقارنة من حيث قابلية الأنسولين البشري القابل للذوبان ، لكن من المميزات أنه يبدأ في "العمل" بسرعة أكبر ولديه مدة أقصر من التعرض. هذا هو الأكثر فائدة.

يجب اعتبار التأثير الأكثر أهمية والأساسية ليس فقط على الأنسولين ، ولكن أيضًا على نظائره ، تنظيمًا ثابتًا من حيث نقل الجلوكوز. الهرمون المقدم يقلل من تركيز السكر في الدم ، مما يحفز استخدام الجلوكوز بمساعدة الأنسجة المحيطية ، كما هو الحال مع. هذا صحيح بشكل خاص للعضلات الهيكلية والأنسجة الدهنية. يمنع إنسيد Apidra أيضًا تكوين الجلوكوز في الكبد. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يمنع جميع العمليات المرتبطة بتحلل الدهون في الخلايا الشحمية ، تحلل البروتينات وتسريع تفاعل البروتين.

وفقًا لنتائج العديد من الدراسات ، فقد ثبت أن الجلوليزين ، كونه المكون الرئيسي ويتم إدخاله قبل دقيقتين من تناول الطعام ، يمكن أن يوفر نفس التحكم في نسبة الجلوكوز بعد تناول الأنسولين البشري من النوع المناسب للذوبان. ومع ذلك ، ينبغي أن تدار قبل 30 دقيقة من وجبة الطعام.

عن الجرعة

ينبغي اعتبار النقطة الأكثر أهمية في عملية استخدام أي دواء ، بما في ذلك محاليل الأنسولين ، توضيح الجرعة. يُنصح باستخدام Apidra بعد فترة وجيزة (لمدة لا تقل عن الصفر والحد الأقصى لمدة 15 دقيقة) قبل الأكل مباشرة أو بعده.

يمكن استخدام الدواء في تركيبة مع عوامل معينة لنقص السكر في الدم.

كيفية اختيار جرعة من Apidra؟

يجب تحديد خوارزمية Apidra الجرعات الأنسولين بشكل فردي في كل مرة. في حالة تشخيص الفشل الكلوي ، يكون هناك انخفاض في الحاجة لهذا الهرمون.

في مرضى السكري الذين يعانون من ضعف أداء جهاز مثل الكبد ، من المرجح أن تقل الحاجة لإنتاج الأنسولين. ويرجع ذلك إلى انخفاض القدرة على التولد الجلوكوز والتباطؤ في التمثيل الغذائي من حيث الأنسولين. كل هذا يجعل تعريفًا واضحًا ولا يقل أهمية عن الالتزام بالجرعة المشار إليها ، وهو أمر مهم للغاية في علاج مرض السكري.

عن الحقن

يجب أن تدار الدواء عن طريق الحقن تحت الجلد ، وكذلك عن طريق التسريب المستمر. يوصى بالقيام بذلك حصريًا في الأنسجة تحت الجلد والدهنية باستخدام نظام ضخ خاص.

يجب إجراء الحقن تحت الجلد في:

يجب إجراء إدخال الأنسولين Apidra باستخدام التسريب المستمر في الأنسجة تحت الجلد أو الدهنية في البطن. مجالات الحقن ليس فقط ، ولكن أيضا الحقن في المناطق التي سبق تقديمها ، يوصي الخبراء بالتناوب مع بعضهم البعض لأي تنفيذ جديد للمكون. يمكن أن يكون لعوامل مثل منطقة الزرع والنشاط البدني والحالات "العائمة" الأخرى تأثير على درجة تسريع الامتصاص ونتيجة لذلك على الإطلاق ومدى التأثير.

كيفية إعطاء الحقن؟

الزرع تحت الجلد في جدار منطقة البطن يصبح ضمانًا لامتصاص أكثر تسارعًا بكثير من الزرع في مناطق أخرى من جسم الإنسان. تأكد من اتباع القواعد الاحترازية لاستبعاد دخول الدواء إلى الأوعية الدموية لنوع الدم.

بعد إدخال الأنسولين "Apidra" يحظر تدليك موقع الحقن. مرضى السكر وينبغي أيضا أن يكون تعليمات على الحقن الصحيح الأسلوب. سيكون هذا هو المفتاح للعلاج الفعال بنسبة 100 ٪.

حول شروط التخزين وشروطه

لتحقيق أقصى قدر من التأثير في عملية استخدام أي مكون طبي ، ينبغي للمرء أن يتذكر الظروف ومدة الصلاحية. وبالتالي ، يجب تخزين الخراطيش والأنظمة من هذا النوع في مكان لا يمكن للأطفال الوصول إليه بسهولة ، والذي يجب أن يتميز أيضًا بحماية كبيرة من الضوء.

في هذه الحالة ، يجب أيضًا مراعاة نظام درجة الحرارة ، والذي يجب أن يتراوح بين درجتين وثماني درجات.

يجب عدم تجميد المكون.

بعد بدء استخدام الخراطيش وأنظمة الخرطوشة ، يجب أيضًا حجزها في مكان يتعذر على الأطفال الوصول إليه ، مع توفير حماية موثوقة ليس فقط من اختراق الضوء ، ولكن أيضًا من ضوء الشمس. في الوقت نفسه ، يجب ألا تزيد مؤشرات درجة الحرارة عن 25 درجة حرارة ، وإلا فإن هذا يمكن أن يحدد نوعية الأنسولين Apidra.

من أجل حماية أكثر موثوقية من تأثير الضوء ، من الضروري حفظ الخراطيش ليس فقط ، ولكن يوصي الخبراء بمثل هذه الأنظمة في عبواتهم الخاصة ، والتي يتم تصنيعها من الورق المقوى الخاص. العمر الافتراضي للمكون الموصوف هو عامين.

كل شيء عن تاريخ انتهاء الصلاحية

العمر الافتراضي للدواء الموجود في الخرطوشة أو هذا النظام بعد الاستخدام الأولي هو أربعة أسابيع. من المستحسن أن نتذكر أن الرقم الذي تم فيه أخذ الأنسولين الأولي تم وضع علامة على العبوة. سيكون هذا ضمانًا إضافيًا للعلاج الناجح لأي نوع من مرض السكري.

عن الآثار الجانبية

وتجدر الإشارة إلى الآثار الجانبية التي تميز Apidra الأنسولين بشكل منفصل. بادئ ذي بدء ، نحن نتحدث عن شيء مثل نقص السكر في الدم. يتشكل بسبب استخدام جرعات كبيرة من الأنسولين ، أي تلك التي تتحول إلى أكثر بكثير من الحاجة الحقيقية لذلك.

على جزء من مثل هذا الكائن الحي وظيفة التمثيل الغذائي ، كما يتم تشكيل نقص السكر في الدم للغاية. تتميز جميع علامات تشكيلها فجأة: هناك عرق بارد واضح ، ورعاش وأكثر من ذلك بكثير. الخطر في هذه الحالة بالذات هو أن نقص السكر في الدم سوف يزيد ، وهذا يمكن أن يؤدي إلى وفاة شخص.

ردود الفعل المحلية ممكنة ، وهي:

  • احتقان،
  • تورم،
  • حكة كبيرة (في موقع الحقن).

ربما ، بالإضافة إلى ذلك ، تطوير الحساسية التلقائية ، في بعض الحالات نتحدث عن الشرى أو التهاب الجلد التحسسي. ومع ذلك ، في بعض الأحيان لا يشبه هذا مشاكل الجلد ، ولكن ببساطة الاختناق أو غيرها من الأعراض الجسدية. في أي حال ، لا شك في أنه يمكن تجنب جميع الآثار الجانبية المقدمة من خلال اتباع التوصيات وتذكر الاستخدام الصحيح والمختص للأنسولين مثل Apidra.

حول موانع

يجب إعطاء موانع الاستعمال الموجودة لأي دواء اهتمامًا خاصًا. سيكون هذا هو المفتاح لحقيقة أن الأنسولين سوف يعمل بنسبة 100 ٪ ، كونه وسيلة فعالة حقا لاستعادة وحماية الجسم. لذلك ، يجب أن تشمل موانع منع استخدام "Apidra" نقص السكر في الدم المستقر وزيادة درجة الحساسية للأنسولين ، والغلوزيلين ، وكذلك أي مكون آخر من الدواء.

هل يمكن للنساء الحوامل استخدام Apidra؟

مع العناية الخاصة ، فإن استخدام هذه الأداة ضروري لأولئك النساء اللائي يتعرضن لأي مرحلة من مراحل الحمل أو الرضاعة الطبيعية. نظرًا لأن نوع الأنسولين المقدم هو دواء قوي إلى حد ما ، فإنه يمكن أن يسبب بعض الضرر ليس فقط للمرأة ، ولكن أيضًا للجنين. ومع ذلك ، قد يكون هذا بعيدًا عن جميع الحالات المرتبطة بمرض السكري. في هذا الصدد ، يوصى أولاً باستشارة أخصائي يشير إلى جواز استخدام الأنسولين "Apidra" ، وكذلك يصف الجرعة المطلوبة.

حول مؤشرات خاصة

في عملية استخدام أي دواء ، من الضروري مراعاة عدد كبير من الفروق الدقيقة المختلفة. على سبيل المثال ، يجب أن يتم تنفيذ انتقال مرض السكري إلى نوع جديد بشكل أساسي من الأنسولين أو المادة من مصدر قلق آخر تحت إشراف متخصص صارم. هذا يرجع إلى حقيقة أنه قد تكون هناك حاجة ملحة لتعديل العلاج ككل.

يمكن أن يؤدي استخدام جرعات غير كافية من المكون أو توقف العلاج ، وخاصة في الأشخاص الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 ، إلى تكوين ليس فقط ارتفاع السكر في الدم ، ولكن أيضًا الحماض الكيتوني المحدد. هذه هي الظروف التي يوجد فيها خطر حقيقي على حياة الإنسان.

قد يكون ضبط جرعات الأنسولين ضروريًا في حالة حدوث تغيير في خوارزمية النشاط في الخطة الحركية أو عند تناول الطعام.

المقال مفيد جدا أعتقد أن الكثير من الناس الذين يعانون من هذا المرض سوف يساعدون. شكرا لتفاصيل كيفية تخزين هذا الدواء. الطبيب نفسه وصفه أيضا. المقال مكتوب كثير من الخير ، وآمل أن يساعدني!

العنصر النشط من Apidra هو الأنسولين glulisin. وهو عبارة عن مثيل للأنسولين ، الذي يتم إنتاجه في جسم الإنسان ، ولكن يتحول الجزيء عن طريق إعادة التركيب. قوة عمل أي مادة مساوية للأنسولين البشري (قابل للذوبان) ، ولكن على عكس الأخير ، يحدث الإجراء بشكل أسرع ، ومدة تأثير الأنسولين glulisin أقصر.

تنظم المادة الفعالة تبادل جزيئات الجلوكوز ، وتقلل من تركيزها في مجرى الدم ، وتعزز امتصاص جزيئات الجلوكوز بواسطة الخلايا في الأنسجة الموجودة على الأطراف (خاصة العضلات الهيكلية ، والخلايا الدهنية). الأنسولين glulisin يمنع إنتاج الجلوكوز في الكبد. يمنع Apidra عمليات تحلل الدهون في خلايا الأنسجة الدهنية ، ويوقف تحلل هياكل البروتين ، ويعزز العمليات الاصطناعية لإنتاج البروتين.

عند تناوله تحت الجلد ، يلاحظ انخفاض في مستويات تركيز الجلوكوز بعد 1/6-1 / 3 ساعات. في حالة الإعطاء عن طريق الوريد ، فإن قوة الأنسولين glulisin تساوي قوة الأنسولين البشري. 1 وحدة من الأنسولين glulisin تساوي 1 وحدة من الأنسولين البشري.

خلال التجارب السريرية ، تبين أن تناول عقار Apidra قبل 120 ثانية من تناول جزء من الطعام يسمح لك بالتحكم في محتوى الجلوكوز في مجرى الدم بعد نهاية الوجبة. يتيح لك هذا الدواء التحكم في مستوى الجلوكوز بشكل أفضل من إدخال الأنسولين البشري لمدة ساعة قبل تناول الطعام. العمل بعد إعطاء Apidra خلال ¼ بعد بدء تناول الطعام يتوافق مع عمل الأنسولين البشري ، الذي تم إدخاله في الجسم قبل 120 ثانية من تناول الطعام.

في علاج السمنة ، أظهرت دراسات عمل Apidra أن وقت تطور التأثير في المكون النشط يستمر 114 دقيقة. كانت AUC من 0-2 ساعة 427 ملغ × كلغ.

طريقة التطبيق

يجب أن يتم إدخال Apidra قبل الوجبة مباشرة أو قبل 15 دقيقة على الأكثر. يستخدم الدواء في نظم العلاج التي تحتوي بالفعل على الاستعدادات الأنسولين مع متوسط ​​مدة العمل أو نظائرها من الأدوية التي تحتوي على الأنسولين طويلة المفعول. يمكن دمج Apidra في نظم علاجية مع أدوية سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم. يتم تحديد جرعة الدواء في كل حالة على حدة.

من الضروري استبعاد أكبر قدر ممكن من احتمال دخول عقار إلى السرير الوعائي. أيضا ، لا يمكنك تدليك المنطقة حيث تم حقن المخدرات. ميد. يجب على الموظفين تعليم المريض كيفية إدارة الدواء.

من غير المقبول مزج Apidra مع العوامل العلاجية الأخرى (باستثناء الأنسولين البشري من isofan). عند استخدام عقار Apidra ، الذي يتم تزويده بجهاز المضخة ، لا يمكن خلط المحلول مع أي أدوية أخرى.

قواعد لاستخدام الدواء

  • لا تقم بإعادة تعليق الحل.
  • إذا كان من الضروري خلط محلول Apidra مع الأنسولين البشري isofan ، عندئذ يتم سحب محلول glulisin الأنسولين أولاً في المحقنة. لا تقم بتخزين الخليط الناتج.

  • تعد الخراطيش التي تحتوي على محلول مناسبة لأقلام المحاقن OptiPen Pro 1.
  • قبل الاستخدام ، يجب عليك تقييم المحلول الموجود في الخرطوشة للون (يجب أن يكون شفافًا) ، لعدم وجود جزيئات ميكانيكية.
  • اترك الخرطوشة في درجة حرارة الغرفة لمدة 60–120 دقيقة قبل إدخالها في قلم حقنة قابلة لإعادة الاستخدام.
  • إزالة فقاعات الهواء من الخرطوشة.
  • الخراطيش غير قابلة لإعادة الاستخدام.
  • يجب عدم استخدام أقلام الحقنة التالفة.
  • يمكن استخدام محقنة بلاستيكية لإدارة الدواء. لهذا ، تتم إزالة الحل من الخرطوشة مع حقنة. ينبغي أن يكون المسمى حقنة ل 100 IU / مل الأنسولين.
  • يمكن استخدام قلم حقنة قابلة لإعادة الاستخدام لإدارة الدواء في مريض واحد فقط.

باستخدام خراطيش نظام OptiClick (هذه خرطوشة تحتوي على 3 مل من محلول Apidra ، والتي يتم إدخالها في حاوية بلاستيكية مزودة بمكبس):

  • يجب استخدام نظام الخرطوشة هذا مع حاوية ومكبس باستخدام قلم محاقن من النوع OptiClick.
  • وترد تعليمات لاستخدام القلم المحاقن OptiClick في التعليق التوضيحي لهذا الجهاز.
  • في حالة حدوث خلل في قلم الحقنة ، لا يمكن استخدامه.
  • تحقق من نظام الخرطوشة قبل تطبيق الحل. يجب عدم وجود جزيئات ميكانيكية في التحضير ، يجب أن يكون المحلول شفافًا دون تلوين.
  • قم بإزالة الفقاعات من الخرطوشة قبل إدارة الحل.
  • لا يمكنك إعادة استخدام خرطوشة عن طريق تعبئتها.
  • من الخرطوشة ، يمكنك رسم المحلول في محقنة بلاستيكية وإدارة الدواء.
  • لمنع الإصابة ، من غير المقبول استخدام قلم محاقن للعديد من المرضى.

يتم إدخال الدواء عن طريق تنظيم حقن تحت الجلد. يمكنك تنفيذ محلول Apidra في شكل تسريب مستمر باستخدام نظام المضخة. يتم المقدمة في الأنسجة الدهنية تحت الجلد.

الأماكن المثالية للحقن تحت الجلد هي البطن ومنطقة الكتف والفخذ. إذا لزم الأمر ، التسريب المستمر هو إدخال الأنسجة الدهنية تحت الجلد في البطن. كل مقدمة جديدة من حلول Apidra يجب أن تنفذ في مكان جديد.

قد يختلف معدل امتصاص المكون النشط اعتمادًا على موقع الحقن للدواء ، والنشاط البدني للمريض ، والحالات الأخرى. لوحظ امتصاص أسرع للمادة الفعالة عندما يتم الحقن في جدار البطن.

آثار جانبية

نقص السكر في الدم - التأثير الأكثر شيوعًا غير المرغوب فيه لعلاج الأنسولين ، والذي يمكن أن يحدث إذا تم استخدام جرعات كبيرة جدًا من الأنسولين ، وهو ما يتجاوز الحاجة إليه.

تم سرد التفاعلات السلبية التي لوحظت في التجارب السريرية المرتبطة بإعطاء الدواء أدناه وفقًا لنظم الأعضاء وترتيب حدوث انخفاض. في وصف وتيرة الحدوث ، يتم استخدام المعايير التالية: في كثير من الأحيان (> 10 ٪) ، وغالبا ((1 ٪ و 0.1 ٪ و 0.01 ٪ و

الحمل والرضاعة

لا توجد معلومات كافية عن استخدام الأنسولين glulisin في النساء الحوامل.

لم تكشف الدراسات الإنجابية قبل السريرية عن وجود اختلافات بين الأنسولين glulisin والإنسولين البشري في آثارها على الحمل وتطور الجنين والولادة والنمو في فترة ما بعد الولادة (انظر اختبارات السلامة قبل السريرية).

عند وصف الدواء للنساء الحوامل ، يجب توخي الحذر. رصد دقيق للجلوكوز ضروري.

خلال فترة الحمل ، من الضروري الحفاظ على حالة توازن التمثيل الغذائي في المرضى الذين يعانون من مرض السكري الموجود قبل الحمل أو الحمل. قد تنخفض الحاجة إلى الأنسولين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، وعادة ما تزيد في الثلث الثاني والثالث من الحمل. مباشرة بعد الولادة ، ينخفض ​​الطلب على الأنسولين بسرعة.

لا يُعرف ما إذا كان الأنسولين غلوليِّزين يتحول إلى حليب الثدي ، ومع ذلك ، لا ينتقل الأنسولين عادة إلى حليب الثدي ولا يتم امتصاصه بعد تناوله عن طريق الفم.

قد تحتاج النساء المرضعات إلى ضبط جرعة الأنسولين والنظام الغذائي.

الآثار الجانبية

نقص السكر في الدم ، وهو رد الفعل السلبي الأكثر شيوعًا للعلاج بالأنسولين ، يمكن أن يتطور إذا كانت جرعة الأنسولين مرتفعة للغاية مقارنة بالحاجة إلى الأنسولين.

يتم عرض التفاعلات الضارة التالية المرتبطة باستخدام الدواء ، والتي لوحظت أثناء التجارب السريرية ، أدناه للأنظمة فئة الجهاز في تناقص ترتيب الحدوث (متكرر جدًا:> 1/10 ، متكرر> 1/100 ، 1/1000 ، 1/10000 ،

جرعة مفرطة

ربما تطور نقص السكر في الدم نتيجة للإفراط في عمل الأنسولين فيما يتعلق بتناول الطعام وتكاليف الطاقة للمريض.

لا توجد بيانات محددة عن جرعة زائدة من الأنسولين glulisin. ومع ذلك ، يمكن أن يحدث نقص السكر في الدم على مراحل.

يمكن علاج نوبات نقص السكر في الدم الخفيفة بجلوكوز أو حلويات عن طريق الفم. لذلك ، يوصى بأن يكون لدى مرضى السكر بضع قطع من السكر أو الحلوى أو ملفات تعريف الارتباط أو عصير الفاكهة الحلو معهم. يمكن علاج نوبات نقص السكر في الدم الحاد ، عندما يتخلى المريض عن طريق الجلوكاجون (0.5 - 1 ملغ) ، أو يعطى عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد من قبل الشخص الذي تلقى التعليمات المناسبة ، أو تعامل مع الجلوكوز في الوريد الذي يديره طبيب محترف. يجب أيضًا إعطاء الجلوكوز عن طريق الوريد إذا لم يكن هناك استجابة للمريض للجلوكاجون لمدة 10-15 دقيقة. بعد استعادة الوعي ، يوصى بتناول الكربوهيدرات عن طريق الفم لمنع الانتكاس.

بعد حقن الجلوكاجون ، من الضروري مراقبة المريض في المستشفى لمعرفة أسباب نقص السكر في الدم الحاد ومنع تطور مثل هذه الحلقات في المستقبل.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لم تجر أي دراسات للتفاعل الدوائي. بناءً على الخبرة المكتسبة مع أدوية أخرى مماثلة ، فإن التفاعلات الدوائية ذات الأهمية السريرية غير مرجحة.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، حتى إذا حدث ذلك على أساس كل حالة على حدة!

بعض المواد تؤثر على استقلاب الجلوكوز ، لذلك قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الأنسولين glulisin والمراقبة الدقيقة بشكل خاص.

تشتمل المواد التي يمكن أن تعزز تأثير خفض الجلوكوز في الدم وزيادة الميل إلى نقص السكر في الدم على عقاقير نقص السكر في الدم عن طريق الفم ومثبطات إنزيم محول للأنجيوتنسين ومضادات إنزيم ديسبيراميد والليفات والفلوكستين ومثبطات MAO ومثبطات البنتوكسيفيلين والبروبوكسيفين والساليسيليكات.

تشمل المواد التي يمكن أن تقلل من نشاط خفض نسبة الجلوكوز في الدم هرمونات الجلوكوكورتيكوستيرويد ، دانازول ، ديازوكسيد ، مدرات البول ، الجلوكاجون ، أيزونيازيد ، مشتقات الفينوثيازين ، السوماتروبين ، محاكيات الودي (مثل الإيبينيفرين الأدرينالين ، هرمونات الهرمونات ، الهرمونات). ، في وسائل منع الحمل عن طريق الفم) ، مثبطات الأنزيم البروتيني والأدوية المضادة للذهان غير التقليدية (على سبيل المثال ، أولانزابين وكلوزابين).

يمكن للحاصرات بيتا ، الكلونيدين ، أملاح الليثيوم والكحول أن يعزز ويضعف نشاط الأنسولين في الدم لخفض الجلوكوز. يمكن أن يسبب البنتاميدين نقص السكر في الدم ، والذي يحدث أحيانًا في ارتفاع السكر في الدم.

بالإضافة إلى ذلك ، تحت تأثير الأدوية المتعاطفة مثل حاصرات ß ، الكلونيدين ، الجوانيثيدين والريسيربين ، قد تكون علامات مضادات الالتهاب الأدرينالية خفيفة أو غائبة.

إرشادات التوافق

بسبب عدم وجود دراسات التوافق ، لا ينبغي خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى غير الأنسولين NPH البشري.

ميزات التطبيق

يجب أن يتم نقل المريض إلى نوع أو نوع جديد من الأنسولين تحت إشراف طبي صارم. تغيير في شكل الإصدار ، العلامة التجارية (الشركة المصنعة) ، النوع (قياسي ، NPH ، العمل البطيء ، وما إلى ذلك) ، المنشأ (نوع الحيوان) و (أو) تكنولوجيا الإنتاج قد يترتب عليها تغيير في الجرعة. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة وكلاء سكر الدم عن طريق الفم مع العلاج في وقت واحد.

الجرعات غير الكافية أو التوقف عن العلاج ، خاصة في مرضى السكري المعتمدين على الأنسولين ، يمكن أن تسبب ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني السكري - وهي ظروف تهدد الحياة.

يعتمد وقت تطور نقص السكر في الدم على آلية عمل الأنسولين المستخدم ، وبالتالي ، قد يتغير مع حدوث تغيير في نظام العلاج.

تشمل الحالات التي يمكن أن تغير أو تقلل من الأعراض المبكرة لنقص السكر في الدم ما يلي: مرض السكري على المدى الطويل ، العناية المركزة بالأنسولين ، اعتلال الأعصاب السكري ، الأدوية مثل حاصرات ß ، أو التحول من الحيوان إلى الأنسولين البشري. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة إذا زاد المريض من نشاطه البدني أو غير جدول الأكل. ممارسة التمارين الرياضية مباشرة بعد الأكل يمكن أن يزيد من خطر نقص السكر في الدم.

إذا تطور نقص السكر في الدم بعد حقن نظائرها سريعة المفعول ، فقد يتطور في وقت مبكر ، مقارنةً بحقن الأنسولين البشري القابل للذوبان.

إذا لم يتم تصحيح تفاعلات سكر الدم ونسبة السكر في الدم ، فيمكن أن تتسبب في فقدان الوعي لمن ولوفاة المريض.

قد تتغير حاجة المريض للأنسولين أثناء المرض أو التوتر العاطفي.

حقنة مقبض

قبل استخدام القلم المحاقن SoloStar ، يجب عليك قراءة إرشادات الاستخدام الواردة في هذه النشرة بعناية.

نموذج الافراج

3 مل لكل منها في خرطوشة زجاجية واضحة ونقية (النوع الأول). تم إحكام إغلاق الخرطوشة من جانب بسدادة برومبوتيل وتثبيتها بغطاء من الألومنيوم ، من ناحية أخرى مع مكبس بروموتيل.

يتم تركيب الخرطوشة في قلم محاقن SoloStar يمكن التخلص منه. يتم وضع 5 محاقن SoloStar في صندوق من الورق المقوى إلى جانب تعليمات للاستخدام.

ظروف التخزين

تخزين في درجة حرارة + 2 درجة مئوية إلى +8 درجة مئوية في مكان مظلم.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

لا تجمد! لا تسمح للحاوية بالاتصال المباشر مع المجمد أو الأجسام المجمدة.

قبل الاستخدام لأول مرة ، يجب تخزين قلم الحقنة في درجة حرارة الغرفة لمدة 1-2 ساعات.

بعد بدء الاستخدام ، تخزن في درجة حرارة لا تتجاوز + 25 درجة مئوية في حزمة من الورق المقوى (ولكن ليس في الثلاجة).

شاهد الفيديو: How to use SoloStar Pen for Injecting Lantus Glargine and Apidra Glulisine Insulin (أبريل 2020).